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公司新聞

Pall-Aquasafe一次性水過濾器通過美國FDA510(k)審批

點擊次數:215發布時間:2019/5/21 15:05:00

 Pall-Aquasafe™一次性水過濾器作為二類醫療器械,通過美國FDA510(k)審批。這款消毒級水過濾器可通過截留水中的細菌而用于控制感染。Pall-Aquasafe處理之后的水,適用于清洗、引用、表面傷口清洗、醫療設備清洗以及外科大夫手部清潔。

  Pall 醫療總經理Eric Garnier 介紹說:“長久以來,Pall醫療部門一直同醫療領域專家合作,以設計、驗證和生產各式各樣的用于污染控制的過濾設備。我們的產品在預防感染和成本控制環節是非常重要的。Pall-Aquasafe水過濾器在患者使用時充當一道針對細菌的障礙,以幫助醫院及其他醫療機構降低水傳播微生物的感染風險。”

  作為一種控制措施,Pall-Aquasafe水過濾器在高危病人防護等方面是有效的,還可用于設備構建、驗證和故障等階段,而且在監測到微生物條件超出可接受范圍時,也可立即實施控制。

  Pall醫療全球市場部Vincent Guercio介紹到:“我們的水管理團隊意識到,水源病原體(如嗜肺性軍團菌、綠膿桿菌、非結核分枝桿菌、嗜麥芽寡養單胞菌、煙曲霉屬真菌及鐮刀菌屬等)*有可能暴露的途徑就是在使用過程中。新款過濾器非常易于安裝,無需額外水管裝置,而且可在服務項目中更換,這些都使得它們可以作為控制風險的簡單、長效預防方式,還可作為微生物污染的應急措施。”

  Pall-Aquasafe水過濾器是無菌的,且通過了完整性測試。濾芯內所用的Supor®濾膜孔徑為0.2微米,且經評價、驗證,證明可截留水中細菌、真菌、原生生物及顆粒。推薦在醫院或其他醫療機構內使用這類產品,這些場合中,患者都有可能暴露于水源病原體之下。

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